Oncolytics Biotech Inc. vient d'annoncer aujourd'hui des résultats positifs de son essai clinique de phase I aux Etats-Unis, qui examine l'administration systémique de REOLYSIN(R) à des patients présentant des cancers avancés. Les résultats montrent que le REOLYSIN(R) peut être délivré systématiquement aux patients affichant des cancers avancés et métastatiques, et entraîner une activité anti-tumorale.
"Le REOLYSIN(R) administré sous forme d'infusion d'une heure selon un calendrier mensuel est sûr et bien toléré même en doses multiples", explique Le chercheur en chef, le docteur Sanjay Goel du Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine de New York. "Ces données préliminaires suggèrent qu'il existe une activité anti-tumorale du REOLYSIN(R) administré en tant que monothérapie et garantissent d'autres essais de l'agent seul ou en combinaison avec la chimiothérapie cytotoxique, qui sont en cours de programmation."
Un total de 18 patients a été traité dans le cadre d'un essai à dosage croissant jusqu'à une dose quotidienne maximum de 3x10(10) TCID(50) sous forme d'une infusion d'une heure. Sur les 18 patients traités, huit ont présenté une maladie stable, selon les mesures RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), parmi lesquels une patiente avec un cancer du sein progressif dont on a enregistré une réduction de 28,5 % du volume de la tumeur. L'essai était conçu à l'origine pour démontrer l'innocuité d'une seule infusion d'une heure du REOLYSIN(R). Cependant, au cours du traitement de la 4ème cohorte de patients, Oncolytics a demandé et obtenu une autorisation pour permettre aux patients suivants de recevoir des traitements mensuels répétés de REOLYSIN(R). Parmi les patients admissibles pour un retraitement, trois ont reçu de deux à sept infusions d'une heure de REOLYSIN(R).
Les toxicités éventuellement liées au traitement par REOLYSIN(R) lors de cet essai étaient généralement légères (niveau 1 ou 2) et incluaient des frissons, de la fièvre et de la fatigue.
L'objectif principal de l'essai de phase I de la société aux Etats-Unis consiste à déterminer la dose maximum tolérée, (MTD), la dose limitant la toxicité (DLT) et le profil d'innocuité du REOLYSIN(R) lors d'une administration systémique aux patients. Un objectif secondaire est d'examiner toute preuve d'activité anti-tumorale. Les patients admissibles étaient ceux pour lesquels des tumeurs solides avancées ou métastatiques réfractaires (sans réaction) à la thérapie standard avait été diagnostiquées ou pour lesquels aucune thérapie standard n'existe.
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