Abbott vient d'annoncer le recrutement du premier sujet dans l'essai STRIDES (SFA TReatment wIth Drug-Eluting Stents ou traitement de l'artère superficielle fémorale par des stents à élution médicamenteuse), la première étude clinique sur l'homme réalisée en Europe, afin d'évaluer l'utilisation d'un stent autodilatable à élution d'everolimus chez les patients atteints d'une maladie de l'artère fémorale superficielle. Marc Bosiers, M.D., de l'hôpital AZ Sint-Blasius à Dendermonde, en Belgique, a effectué la première procédure.
La maladie artérielle périphérique (MAP) est caractérisée par la formation de plaques d'athérome dans les artères des jambes, ce qui conduit à un ralentissement du flux artériel et à une mauvaise circulation. Les patients présentant une MAP souffrent de douleurs musculaires en marchant, de lésions et d'ulcères qui cicatrisent difficilement ou, dans les cas les plus graves, requièrent une amputation des jambes. Parmi les options thérapeutiques de la MAP figurent la modification du mode de vie (qui inclue l'arrêt du tabac), les médicaments, la dilatation par ballonnet, la pose de stents métalliques et le pontage chirurgical. Les stents à élution médicamenteuse ne sont pas encore disponibles pour les artères fémorales. Or, les stents coronaires sont trop petits pour être implantés efficacement dans les artères des jambes, plus longues et de plus gros calibre.
Le professeur Johannes Lammer, de la faculté de médecine de Vienne, en Autriche, et investigateur principal de l'étude à déclaré à ce sujet que "Les stents à élution médicamenteuse actuellement utilisés ont été conçus pour les artères coronaires. Les artères fémorales superficielles des jambes présentent une anatomie différente qui peut s'avérer problématique, car la ré-obstruction du vaisseau est une préoccupation majeure", ajoutant que "L'étude STRIDES vise à évaluer l'utilisation d'un stent autodilatable spécifiquement conçu pour supporter des mouvements de jambes normaux et combiné à l'everolimus, inhibiteur du signal de prolifération, dans le traitement à long terme de la maladie de l'artère fémorale superficielle."
Abbott a choisi pour mettre au point sa solution le stent utilisé dans STRIDES pour sa conception résistante à la fracture qui lui permet de résister aux pressions physiques importantes exercées sur l'artère fémorale superficielle lors de mouvements de jambes normaux. Le dispositif permet en outre l'administration d'everolimus, un médicament utilisé pour le stent coronaire XIENCE(TM) V d'Abbott, qui s'est avéré efficace dans la réduction de la prolifération tissulaire dans les vaisseaux après implantation. Le XIENCE V a été commercialisé en Europe et en Asie-Pacifique en 2006. Il est en cours d'expérimentation aux États-Unis et au Japon.
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