Cette étude comparative randomisée et en double aveugle a permis d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de quatre doses de DU-176b (15, 30, 60 et 90 mg une fois par jour) comparativement à une héparine de poids moléculaire faible : la daltéparine. L'étude a été menée auprès de 903 patients d'Europe et d'Amérique du Nord subissant une arthroplastie de la hanche.

"Ces résultats sont encourageants et nous sommes impatients d'étudier d'encore plus près cet inhibiteur du facteur Xa ", a déclaré Gary Raskob, Ph. D., doyen du College of Public Health du Health Sciences Center de l'University of Oklahoma. " Ces résultats indiquent que le DU-176b pourrait être en mesure de nous offrir un niveau élevé d'efficacité. Des études plus approfondies sont toutefois nécessaires. "

"En tant que société responsable de la découverte de l'une des premières petites molécules du facteur Xa (DX-9065a), nous sommes fiers de continuer à innover dans le domaine des maladies cardiovasculaires et à répondre au besoin pour des méthodes plus efficaces pour la prévention des thromboses ", a déclaré John Alexander. M.D., président du développement pharmaceutique pour Daiichi Sankyo. " Nous prévoyons lancer des études de phase III portant sur le DU-176b et ciblant des patients atteints de fibrillation auriculaire d'ici la fin de 2008. "

Détails des
résultats de
l'étude

Incidence de la TEV (%) Présence de
saignements*** (%)
Daltéparine 43,8 [35,5-52,3]# 0 [0-2,1]
DU-176b 15 mg 28,2 [21,6-35,6]* 1,6 [0,3-4,5]
30 mg 21,2 [15,0-28,6]** 1,8 [0,4-5,1]
60 mg 15,2 [10,0-21,8]** 2,2 [0,6-5,4]
90 mg 10,6 [6,2-16,6]** 2,3 [0,6-5,7]

#Intervalle de confiance de 95 %, * p = 0,005, **p < 0,001, ***Important
et pertinent du point de vue clinique

Le DU-176b est un anticoagulant oral ayant un effet inhibiteur direct sur le facteur Xa, un facteur de coagulation sanguine. Daiichi Sankyo met au point le DU-176b à titre de nouveau traitement potentiel pour la prévention de la thrombo-embole artérielle et veineuse.