En tant que tel, ce vaccin pourrait satisfaire la nécessité de réadaptation annuelle des vaccins antigrippaux aux souches en circulation. L'essai clinique de Phase I a indiqué que le vaccin était bien toléré et immunogénique. Cette étude préclinique essentielle semble indiquer que le vaccin basé sur le M2e est en mesure de protéger les individus des virus hautement pathogènes, notamment les souches de grippe pandémique dont le H5N1.

Actuellement, les vaccins antigrippaux sont reformulés régulièrement pour cause de mutation rapide du virus. Le ACAM-FLU-A™ combine le peptide M2e conservé et une molécule porteuse de l'Hépatite B, utilisée pour la stimulation du système immunitaire. Ce nouveau modèle de vaccin signifie que le ACAM-FLU-A™ pourrait éventuellement assurer la protection contre les souches grippales A. Historiquement, les pandémies de grippe sont uniquement dues aux souches A du virus. Le ACAM-FLU-A™ possède donc un important potentiel, à la fois en tant que vaccin contre la grippe pandémique et en tant qu'élément de la vaccination contre la grippe saisonnière.

L'essai de Phase 1 a été effectué dans le cadre d'une étude réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo, dans trois centres aux Etats-Unis. L'étude portait sur quatre éléments: le placebo, l'ACAM-FLU-A™ seul, combiné à l'hydroxide d'aluminium ou au QS-21. Des volontaires sains, âgés de 18 à 40, ont reçu deux doses à 30 jours d'intervale. Au bout de 60 jours, leur réponse immunitaire à la protéine M2 a été analysée et le moindre effet secondaire du vaccin a été enregistré.

Le vaccin s'est avéré être immunogénique et bien toléré, sans effets secondaires importants. Alors que des réponses immunitaires ont été relevées dans tous les groupes vaccinés, des prises de sang ont indiqué que les meilleures réponses immunitaires avaient été constatées dans le groupe ayant reçu le ACAM-FLU-A™ associé au QS-21. Dans ce groupe, le système immunitaire de 90% des patients ayant reçu le ACAM-FLU-A™ associé au QS-21 comportait des anticorps le protégeant de la protéine M2. L'adjuvant de QS-21 Stimulon®est un adjuvant d'investigation (stimulant immunitaire) proposé dans le cadre d'un accord avec Antigenics Inc., récemment converti en un accord non-exclusif de licence et d'approvisionnement.

L'étude préclinique a analysé la capacité d'un vaccin basé sur le M2e à protéger les individus de la souche vietnamienne (1) de la grippe aviaire H5N1 (grippe aviaire) de 2004. Le virus H5N1 s'est avéré mortel dans le groupe traité par placebo, tandis que 70% des patients du groupe vacciné à l'aide du vaccin basé sur le M2e de la même souche grippale étaient protégés.

Le Docteur Michael Watson, Vice-Président Exécutif Recherche & Développement d'Acambis, a commenté: “Considérées dans leur ensemble, les données de ces deux essais constituent la preuve que la démarche d'Acambis permet d'assurer une protection contre les souches A du virus de la grippe, notamment les souches de la grippe pandémique. En tant que vaccin universel, le ACAM-FLU-A™ne comporte pas la majorité des inconvénients des vaccins antigrippaux actuels. Il peut être fabriqué à n'importe quel moment de l'année et stocké en prévision d'une pandémie, ou éventuellement utilisé systématiquement afin de protéger la population de futures pandémies. ”

Acambis envisage par la suite de conclure des partenariats, en parallèle avec la poursuite de ses activités de développement du ACAM-FLU-A™.