La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à l'ATRIPLA(R) 600 mg/200 mg/245 mg, commercialisé sous la forme de comprimés pelliculés. Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (fumarate). Grâce à cette décision, l'ATRIPLA peut désormais formellement être proposé à la vente dans les 27 Etats membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.
"Les régimes de traitement du VIH ont traditionnellement représenté un défi pour de nombreux patients. En effet, ces régimes associent souvent plusieurs médicaments avec chacun une posologie complexe", a déclaré le docteur Brian Gazzard, MD, Directeur de la recherche clinique au Chelsea and Westminster Hospital de Londres. "ATRIPLA combine trois molécules anti-VIH à l'efficacité clinique prouvée et largement utilisées, en un comprimé unique, à prendre une fois par jour : c'est un grand pas vers une simplification des dosages de traitements."
L'ATRIPLA a été approuvé par l'Union européenne pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes dont la suppression virologique des niveaux d'ARN du VIH-1 est inférieure à 50 copies/ml alors qu'ils prennent depuis plus de trois mois un cocktail thérapeutique d'anti-rétroviraux. Avant le début de leur premier traitement par anti-rétroviraux, les patients ne doivent avoir connu aucun échec virologique lié à un traitement précédent et leur organisme ne doit contenir aucune souche virale affichant des mutations lui conférant une résistance significative à une ou plusieurs des trois composantes de l'ATRIPLA.
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