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La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à l'ATRIPLA(R) 600 mg/200 mg/245 mg, commercialisé sous la forme de comprimés pelliculés. Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (fumarate). Grâce à cette décision, l'ATRIPLA peut désormais formellement être proposé à la vente dans les 27 Etats membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.

Agendia BV, le spécialiste mondial du secteur en évolution rapide des diagnostics moléculaires, a annoncé récemment que, selon une étude, son test de pronostic du cancer du sein MammaPrint(R) est un outil précieux dans l'évaluation du risque de récurrence du cancer du sein chez les patientes post-ménopausées.

Top Institute Pharma a présenté récemment un nouveau projet de recherche très prometteur. Le projet TI Pharma est une étude à grande échelle portant sur les tissus cérébraux de patients touchés des maladies d'Alzheimer et de Parkinson, lesquels ont donné la permission à la Netherlands Brain Bank d'utiliser leurs tissus à des fins de recherche scientifique. L'analyse fait suite aux résultats très prometteurs obtenus lors d'études précédentes et est axée sur les gènes qui pourraient être impliqués dans le développement de la maladie d'Alzheimer et de la maladie de Parkinson.

Kiadis Pharma, a annoncé que ATIR, son produit phare conçu pour empêcher une forme aiguë de GvHD mettant la vie en danger, en éliminant les cellules immunitaires du greffon du donneur qui, sinon, attaqueraient le corps du patient, a reçu l'autorisation pour une classification réglementaire comme produit médicinal "à base cellulaire" par l'Innovation Task Force (ITF), une division de l'Agence européenne des médicaments (EMEA).

Genmab A/S, une société biotechnologique internationale de premier plan qui se consacre à développer des produits thérapeutiques d'anticorps humains pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits, a annoncé récemment que des centres d'études ont été mis en place et sont prêts à procéder à l'inscription de patients dans une étude de phase II sur l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) visant à évaluer le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) rémittent chez des patients non éligibles pour une transplantation de cellules souches ou ayant rechuté suite à une telle transplantation.

Afin de soutenir les demandes d'autorisation de mise sur le marché, Merck Serono, une division de Merck KGaA spécialisée dans les médicaments de prescription innovants, et son partenaire ZymoGenetics, Inc. ont lancé une étude clinique de phase II/III portant sur l'atacicept dans le traitement de la néphropathie lupique, une manifestation sévère du lupus érythémateux disséminé. L'étude évaluera le profil de tolérance et l'efficacité de l'atacicept dans le traitement de cette maladie.

Genmab A/S, une société biotechnologique internationale de premier plan qui se consacre au développement de traitements faisant appel à des anticorps entièrement humains dans les domaines médicaux où il n'existe pas de traitement, a annoncé récemment qu'une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour l'un des anticorps développés dans le cadre de sa collaboration avec Roche a été soumise par Roche auprès de la FDA. Genentech et Roche collaborent au développement de l'anticorps qui bloque sélectivement l'interaction entre le ligand OX40 et son récepteur. Les sociétés évaluent l'anticorps pour le traitement de l'asthme.

Oncolytics Biotech Inc., une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer, a obtenu le brevet américain 7 306 902 intitulé "Virus oncolytiques utilisés comme agents phénotypiques pour les néoplasmes" ('Oncolytic Viruses as Phenotyping Agents for Neoplasms'). Le brevet en question décrit des méthodes permettant de diagnostiquer des cancers de phénotypes inconnus en utilisant des virus oncolytiques qui se répliquent de manière sélective dans les cellules cancéreuses de phénotypes connus.

Un premier pas a été fait vers une option de traitement plus pratique pour les patients hémophiles présentant des inhibiteurs avec une étude de CSL Behring sur des modèles animaux qui montre la faisabilité de développer un FVIIa recombinant à demi-vie prolongée conservant une activité biologique.

BMEYE(TM), une société qui met au point et commercialise une technologie médicale novatrice dotée de vastes applications dans une multitude de conditions cliniques, a annoncé récemment que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a autorisé la mise en marché 510(k) concernant Nexfin(TM), la nouvelle gamme de moniteurs hémodynamiques sûrs, précis et faciles à utiliser de la société.