Les essais évalueront ADENTRI, un médicament qui est en cours de développement dans le cadre d'un contrat de licence avec CV Therapeutics (Nasdaq: CVTX), contre placebo en plus d'un standard de soins auprès d'environ 900 patients dans 21 pays, dont les États-Unis.

Le TRIDENT-1 (TRaitement avec Intraveineuse BG9928 pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë DEcompensée avec insuffisance réNale en éTude clinique) est une étude de Phase III, multicentrique, randomisée en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée contre placebo, dont le but est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'ADENTRI (IV) en dosage pondéral sur cinq jours. Cette étude est effectuée auprès de patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) aux fonctions rénales défaillantes. Le poids corporel varie en fonction de la collection liquidienne, laquelle est considérée comme étant une cause importante des symptômes que perçoivent les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

« Lors d'études cliniques précédentes, on a constaté qu'ADENTRI présentait le potentiel d'optimiser l'évolution de la collection liquidienne sans effets nocifs sur la fonction rénale. Les patients atteints de défaillance cardiaque accompagnée d'insuffisance rénale sont sujets à des risques d'évolution clinique défavorable et sont parmi les patients les plus difficiles à traiter, car les thérapeutiques actuellement disponibles ont un impact défavorable sur la fonction rénale », déclare le chercheur principal William Abraham, M.D., professeur de médecine interne et directeur du département de médecine cardiovasculaire au Collège de médecine de l'Université d'État de l'Ohio.

« Nous nous réjouissons de constater qu'ADENTRI en est au stade des études de Phase III, car il est l'un des programmes cardio-pulmonaires les plus avancés de Biogen Idec », déclare pour sa part Barry Ticho, M.D., Ph.D., vice-président de la division Traitements cardio-pulmonaires et Thérapeutiques nouvelles chez Biogen Idec. « Dans le sillage du lixivaptan, et dans le cadre de la franchise de recherche médicale consacrée aux affections cardio-pulmonaires, ADENTRI constitue le deuxième composé original entrant dans les essais cliniques de Phase III effectués auprès des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Nous nous réjouissons à la perspective de faire progresser cette recherche ainsi que nos autres programmes à l'avenir ».

Selon l'American Heart Association, l'insuffisance cardiaque est l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisation aux États-Unis. D'après les études effectuées, plus de 60% des patients hospitalisés pour cause d'insuffisance cardiaque sont également atteints d'insuffisance rénale, ce qui constitue un important prédicteur indépendant de survie et d'hospitalisation dans cet environnement clinique. Les effets de l'insuffisance rénale sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée sont importants, dans la mesure où l'on observe chez ces patients une tendance à la collection liquidienne, ce qui à son tour provoque un effet de stress tant sur le système cardiovasculaire que sur le système rénal.