AM103 est un inhibiteur oral de prochaine génération, agissant sur la protéine d'activation de la 5-lipoxygénase (FLAP), dont le potentiel pour le traitement de l'asthme et des maladies cardiovasculaires a été prouvé. En effet, la protéine FLAP empêche la synthèse des leucotriènes, composés biologiques responsables des réactions inflammatoires. L'étude actuelle de phase I, contrôlée et à double insu, doit déterminer l'innocuité et le seuil de tolérabilité d'une posologie croissante, sous la forme de doses uniques et multiples d'AM103, chez des volontaires sains. L'essai évalue également les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la molécule, et en particulier sa capacité à inhiber la synthèse de leucotriènes.

"Grâce à nos modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques précliniques, nous avons pu très précisément prévoir les résultats présentés aujourd'hui découlant de cette étude de phase I de l'AM103", a déclaré Jilly Evans, Ph.D., vice-présidente du Département de biologie et co-fondatrice d'Amira Pharmaceuticals. "Cette capacité représente un réel avantage compétitif pour Amira, à un moment où nous réfléchissons à de nouveaux types d'inhibiteurs des leucotriènes."

L'approbation de l'autorisation d'essai clinique (AEC), déposée par la société en Europe plus tôt cette année, a permis à Amira de lancer son essai clinique de phase I de l'AM103. L'entreprise espère disposer de conclusions définitives au cours du dernier trimestre de cette année. En s'appuyant sur ces informations et des données préalables, Amira prévoit de demander l'octroi du statut de médicament expérimental (IND) aux Etats-Unis en 2008 pour sa molécule. Les résultats de l'essai permettront également à la société de déterminer la dose optimale d'AM103 pour les études de phase II.

"Nos tests précliniques de l'AM103 ont prouvé qu'une posologie faible est efficace dans plusieurs modèles inflammatoires" a affirmé Peppi Prasit, Directeur scientifique d'Amira Pharmaceuticals. "Des études récentes ont montré que les leucotriènes jouaient un rôle dans le développement de l'athérosclérose, ce qui nous conduit à penser que l'AM103 pourrait avoir un immense potentiel dans la lutte contre les maladies cardiovasculaires, en plus de ses indications avérées pour les troubles respiratoires."

Le marché des maladies respiratoires, visé par ce composé, est estimé entre 2 et 3 milliards USD. Le segment des troubles cardiovasculaires pourrait être encore plus important. Des discussions ont actuellement lieu avec plusieurs partenaires potentiels du secteur pharmaceutique.

"Le lancement de cet essai, deux ans à peine après la création d'Amira, est la preuve de la rigueur scientifique et de l'engagement de la société ainsi que de la grande expérience de son équipe de direction et scientifique", a déclaré Brad Bolzon, directeur exécutif de Versant Ventures, investisseur d'Amira de la première heure. "Sur la base des données initiales découlant de l'essai de phase I, il est évident que l'approche privilégiée par l'équipe commence déjà à créer de la valeur."